VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间，生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。
生物除污染——保持一定的H2O2浓度，具有恒定的“灭菌”能力。
使空调系统风管、房间、设备等空间内保持一定的VHP浓度，达到灭菌的效果。本项目设定607mg/m3 的浓度值。
通风——含循环、快速减少H2O2的浓度，达到健康、安全的目的。
灭菌结束后，关闭与空调系统连接的VHP管路上阀门，同时开启空调系统的新风和排风阀，关闭进入房间干燥空气的阀门，将多余的过气体通过催化裂解装置分解掉，达到排放标准后通过排风系统除掉。
温度测试仪：通称温度计，按其作用原理可分为膨胀式温度计、压力式温度计、热电偶温度计和电阻温度计。
a．膨胀式温度计：分固体膨胀式温度计和液体膨胀式温度计。
b．压力式温度计：可分为充气压力计式温度计和充蒸汽压力计式温度计。
c．热电偶温度计： 是根据热电效应原理制成的， 当两种不同金属节点温度不同时就会有电动势，如已知一点温度，测出电动势就可推算另一点的温度。
d．电阻温度计：基于某种金属及其合金或半导体的电阻会随温度变化而变化，精地测定电阻就会测出温度。电阻温度计的优点有：精度灵敏度高、反应快；测温范围宽；不需冷节点补偿；可用于远距离温度测量。
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