10万级清洁生产车间的目的是过滤循环空气。建议无尘环境，调节空气，建立恒温恒湿环境，建立正压环境，避免外部空气污染。由于清洁环境的需要，制造厂的工艺生产设备都是在清洁厂运行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10万级净化车间标准有哪些要求？康德莱净化将逐一为您详细讲解:

       zui新国家食品生产许可证细则（新版2016），食品车间洁净室环境控制达到1万或10万洁净生产车间标准，无菌净化车间zui好与外界隔离，不能通过或受其他因素干扰。满足以下要求：

       1、食品生产区布局和卫生等级划分：为便于不同生产区的设计和卫生管理，食品工厂车间通常根据车间的清洁度划分为非食品处理区、一般生产区、准清洁生产区和清洁生产区。准清洁生产区和清洁生产区属于控制生产区。

       2、一般生产区：一般生产区是指原材料仓库、材料仓库、外包装室、成品仓库与产品生产密切相关，但区域内空气清洁度要求低于控制生产区的操作区。

       3、准洁净室（区）划分：10万级洁净生产车间的洁净生产区是指加工调理场等洁净度要求低于洁净生产区的操作区。包括：食品加工调理场从事切割、研磨、混合、调配、、成型、烹饪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）；内包装材料的准备室（指无需任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，拆除外包装或成型的操作场所）；缓冲室是指原材料或半成品直接进入控制生产区时，为避免控制生产区直接与外界相连，在入口处设置的缓冲场所。

       4、空气洁净度等级标准：灌装间ISO等级4级；内包材储存室ISO等级五级；人员净化室ISO等级7级。

       5、地面系统、围护结构：地面系统：排水坡度应为1%-2%；；围护结构：在相对湿度超过80%的洁净区，墙面应采用防霉涂料，防霉涂料应符合要求《HG/T3950。涂料中有害物质的应符合要求《GB18582室内装饰材料内墙涂料中有害物质的。

       随着技术的快速发展和患者自我保护意识的逐渐提高，过去的普通手术室已不能满足现代医院的发展和患者对良好手术室环境的要求。清洁手术室已逐渐成为我国各类医院进行各种手术的理想选择。因此，清洁手术室的应用诞生了，并以顽强的活力成为一种新事物。净化空调系统作为一种支持清洁手术室的净化设备，在降低手术率和创造良好的手术室环境方面发挥着的作用，为手术室净化的顺利运行提供了可靠的保障。

       手术室净化空调系统重要的任务是控制室内温度、湿度和灰尘。细菌浓度，保持清洁手术室的清洁度，提高手术成功率，创造良好的手术环境。因此，加强对洁净手术室净化空调系统的管理是确保手术室净化安全运行的重要环节，对整个医院的长期发展至关重要。

       1.手术室净化的工作原理。该原理是通过净化设备系统控制手术室内外的气流，通过独立的新鲜空气（正压控制）系统的操作将室外新鲜空气送入手术室，保持室内气流处于正压状态；同时，通过过滤器的平均压力均匀流动，清洁气流充满整个房间，通过正压气流的引入，将手术室原有空气排出室外，达到净化空气的目的。

       2.手术室净化空调系统的工作原理。工作原理是通过净化空调系统，将室外新鲜空气送入手术室，通过排气系统的操作，将部分空气和部分空气中的粉尘颗粒排出室内。细菌，以达到净化和消毒的目的，同时，回风系统将空气的另一部分送回循环单元进行再利用。这种循环操作可以保证室内新鲜空气量，降低手术率，创造良好的手术室环境。

       简而言之，净化空调系统管理是整个医院综合管理和手术室净化工程综合管理的一部分，涉及各个方面，是一项长期细致的工作，需要医院技术人员和医务人员的共同努力，不断探索积累，创造理想的手术室环境，满足创建医院新形势的要求。

       GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。