GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。

一、无尘洁净室等级划分

　　无尘洁净室可以划分成以下几个等级：

　　1、yi级。yi级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业，对集成电路的jing准需求为亚微米。

　　2、十级。十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业。

　　3、百级。百级无尘室一般用于工业的无菌制作工艺等，诸如手术，包含移植手术，集成器的制作，及对细菌敏感患者的隔离，比如像移植患者术后的隔离。

　　4、千级。千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产，还有用于安装测验，安装飞机蛇螺仪，安装高质微型轴承等。

　　5、万级。万级无尘室主要用于液压设备或气压设备的安装，同时也可用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

　　6、十万级。十万级无尘室多用于工业部门，比如光学商品的制作，用于较小的元器件制作大型的电子体系，液压或气压体系的制作，食品饮料的出产，工业也常常运用这一等级无尘室。

       净化厂房是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

       食品净化厂房目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生an全的产品。

       除应该满足生产工艺需求外，尚应满足不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、易清洁的要求，并应符合防火、环保规定。

       食品厂净化厂房结构材料：

       1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

       2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

       3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

       4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

       生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。