随着经济的发展，人们对健康越来越重视，而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分，今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施，实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式：大系统敞开式，小系统敞开式，层流罩敞开式，阻漏层等送风末端和小室封闭式，具体详情康德莱净化一一为您详解：

      (1)大系统净化工程：在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区，并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房，但由于局部百级风量大，使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性，如有强的致敏性，所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做，zui好使局部百级净化工程靠近机房，这样可以缩短大管径送回风管的长度。

      (2)小系统净化工程：使该局部百级进回风自成独立系统，这是常用的一种方法，可以解决风机压头、风量不匹配问题，但噪声有可能仍较大，这种药厂净化车间方式又分为两种情况：

      ①室内发热发湿量很小，人很少，可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风，其余太部分风量由单独的风机循环。

      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够，仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声，风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外，如顶棚面积较大，也可将风机单独设于风机箱中，远离局部百级送风面，在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。

      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为：7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的an全，避免受到毒性物质的伤害。

       净化车间之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学构造产品的生产上，净化车间无尘是必然的要求。

       净化车间每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准。目前净化车间应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

       、重视，加强净化工程设计环节的控制

       1、工程的规划首先要加强对设计单位设计净化工程图纸质量的外部监督与审查。充分发挥洁净室图纸审查中心的职能作用，像工程质监站监督施工质量一样，审查、监督设计质量。洁净工程图纸的质量高低是关系到此洁净工程的建造成本控制等好坏的之物。

       2、洁净工程规范设计概算办法，确立设计概算须经过工程标准定额造价管理站和建行等审定，以确定的投资限额作为取费基数，这样可去除人为扩大设计规模与冒算的费用。

       3、制订设计奖惩制度。设计图纸被审查中心确认为设计的应给设计单位以特殊荣誉，对设计人员实施奖励。

       4、制订“限额设计”标准。限额设计是工程建设过程中行之有效的控制方法，也是控制投资规模的有效措施之一。因此，尽快组织有关部门，按建筑的不同类型和规模和洁净度要求，制订出适宜的限额设计标准，作为设计部门的“对照表”是设计管理工作中的一项重要任务。

      无尘净化车间的主要作用是控制产品所接触大气的洁净度和温湿度，使产品在良好的环境中生产。为了满足产品对温湿度、洁净度、气流、气压等外部条件的需求，这需要借助通风系统向无尘车间内持续且的输送经过特殊加工处理的空气。这种特殊加工处理的空气能快捷的把无尘净化车间内的尘埃和细菌从室内排出去，再通入合格的气体,在确保无尘净化车间内的各项指标在规定的范围内的同时兼顾无尘车间内工作人员的舒适度要求。

      能够持续向无尘净化车间输送被特殊洁净处理过的空气就需要在封闭的空间内先安装送风系统，然后利用送风系统往净化车间内输送不断经过净化处理的新鲜空气；另外再在封闭空间的另一侧安装排风系统，把净化车间内的废气排出来，从而在无尘净化车间内产生特殊的“新风流动场”，从而满足无尘净化车间内部的新风换气需要，这就是净化车间通风系统的工作原理。