洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。
洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，终达到控制微粒污染，保证手术生命安全的目的。
空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。
送风天花面积：
I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式，
送风口面积应和手术室等级相适应：
I级—≧6.24㎡（≮2.4X2.6）
II级—≧4.68㎡（≮1.8X2.6）
III级—≧3.64㎡（≮1.4X2.6）
洁净手术部的配电
洁净手术部应采用双路供电源，如无法满足双路供电源，应设置备用电源，并能在 1 min内自动切换；
洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设；
洁净手术室的配电总负荷不应小于8kV.A；
洁净手术部配电管线应采用金属管敷设；
手术室内禁止设置无线通讯设备；
洁净手术室必须有可靠的接地系统；
心脏手术室必须设有隔离变压器的功能性接地系统。
洁净手术部的给排水
洁净手术部给水系统应有两路进口，管道均应暗装；
供给洁净手术部的水质必须符合生活饮用水卫生标准；
洁净手术室内不应设置地漏；
刷手间应设置非手动开关。
对各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求
2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差
1、同一洁净区各室的压差
在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
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