层流净化,是指气流以匀速向一定方向输送,通过过滤器净化,呈流线状进入手术室内,再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出,不会在室内扩散,层流手术室即以此设计而得名。
层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备,是目前一种安全有效、经济方便的空气手段。
手术室是医院对进行手术的重要场所,手术质量的高低往往反映了一家医院的水平。
对手术成功的重要保障,就是要树立严格的无菌观念,重视手术中的无菌技术操作,防止手术。手术后一旦发生,将会造成的后果,很多医院为了避免类似情况的发生,不得不加强对的用量,这种方法对的伤害很大,目前国家也在立法通过行政手段来控制的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。
对各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求
2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差
1、同一洁净区各室的压差
在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
半导体工业是ji精mi的工业,当我们把计算机拆开之后,在电路板上一颗颗小小的 IC都有数百万颗甚至数千万颗的晶体管。为了让这些ji小的晶体管妥善的工作,制造的过程bi须在无尘室内进行,集成电路制造的工厂动辄需要数十亿、数百亿的投资,多因为需要一个无尘室。
所谓的无尘室是一个人造的环境, 里面含有的粒子远低于一般的环境, 随着集成电路技术的快速成长, 也增加了对制造环境(无尘室)洁静度的需求, 在工业上即使粒子之尺寸小于1 微米, 可能阻碍产品的运作或降低其寿命。 由于奈米技术的兴起, 造成半导体关键尺寸持续缩小, 集成电路积集度不断的增加, 尘粒更容易使芯片失效或可靠度恶化。 例如当金属尘粒地落到金属导线时, 就可能会使金属导线形成短路。 又如果有酸性的离子化合物尘粒掉在金属导线上, 可能将其腐蚀, 所以无尘室为集成电路制造不可或缺的要素。
洁净车间等级主要有哪几种以及它们的用途。
1.1级:主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精que要求为亚微米。
2.10级:主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级:可用于工业的无菌制造工艺等,这一洁净厂房大量应用于植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌特别敏感的的隔离,比如像移植术后的隔离。
4.1000级:主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5.10000级:用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
6.100000级:适用于多种工业部门,比如光学产品及电子产品的制造。