6.1 运行系统的管理

制定出系统的管理规程并严格执行，整体调控系统、运行系统和监测系统必须设专人管理。

6.2 维护性管理

整个洁净设备系统需设专门维修人员进行精心维护和修理，制定出有效可行的措施。（1）通风罩应每周清洁处理1次。（2）通风机的状况应每周检测。（3）过滤设备定期检查、维修和保养，以保证过滤设备的正常运转与良好性能。初、中效过滤器每隔30天检测一次，并用洗涤剂清洗，备用一套，以备清洗时使用。根据使用情况，初、中效过滤器应该每隔3～6个月更换一次，在更换前过滤器应是干的。在未装初、中效过滤器前设备不能运行，这样才能延长价格较贵的过滤器的使用寿命。同时，洁净室周围环境的清洁、空调送风过滤系统的正常运行和严格的使用管理规范，也是延长空气过滤器使用寿命的关键。（4）风淋室运行2年后，应检查进出门的密封性。

6.3 机房的管理

专人管理，控制净化空调设备的运行和停止。清扫并保持机房卫生。对净化手术室运行情况进行记录。

      随着经济的快速发展，洁净室洁净车间要求越来越严格。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间，空间特性以及检测方法康德莱净化为您详解：

       洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理，那么该如何对洁净室洁净车间气体的洁净度进行检测呢？

      关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，在GBJ73-84中规定：对于100级的洁净室洁净车间，每次取样量应大于或等于1L，对1000~10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.1L。

      对于100级净化车间，宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备，也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。

       在对洁净室洁净车间车间进行洁净度检测时，尽管规定了空气的zui小采样量，但在实际工作中，我们应在保证zui小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。

      洁净室车间的出现让净化工程有了很大的发展，它对需要严格控制空气中颗粒污染和无菌操作的电子、精mi仪器、光学设备，等工业的生产提供了极为有利的清净场所，从而保证了上述工业产品的质量提高，并增进了产品的可靠性和稳定性。

       GMP车间需要进行定期定量的检测室内温度及湿度，当然这个周期就需要确认好，是人工还是自动检测，GMP车间温湿度多久记录一次？下面小编来为大家详细介绍。

       1、GMP车间的溫度和空气湿度应与生产工艺流程规定相一致，无特别要求时，溫度应操纵在18~26℃，空气湿度操纵在45%~65%。

       2、GMP要求规定对净化室的自然环境标准开展持续检测、测量和操纵。新生产车间一开始经营，每一个屋子的温湿度曲线图都能够见到。

       3、做为空气净化系统系统软件而言，全是有的对系统重要屋子、进风口、送风多一点开展温湿度在线监控、警报、自动化控制等。做为职位实际操作工作人员，要对GMP车间生产制造前、全过程中对自然环境开展确定。

       4、奥星的中央空调视频监控系统在能够 调成以往一切一天一切一时间范围的温湿度曲线图，EMS自动化控制对比人工服务记录省了多少的事儿啊，花点活力，搞好备份文件。

       5、记录一次应当不足，先去备考下GMP车间温湿度规定的实际意义，静态数据和动态性的不一样。

       6、人工服务记录也是认同的，自然有全自动记录仪那更强的，省得那么艰辛。