山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化更优越-廊坊手术室净化工程

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信息详情

洁净手术室是采取一定的空气洁净措施,达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。


洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。


洁净手术部应用空气洁净技术,通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理,终达到控制微粒污染,保证手术生命安全的目的。


空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统,地清除空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净微环境的有效手段。


送风天花面积:


I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式,




送风口面积应和手术室等级相适应:


I级—≧6.24㎡(≮2.4X2.6)

II级—≧4.68㎡(≮1.8X2.6)

III级—≧3.64㎡(≮1.4X2.6)









       一.单向流洁净室风量测定


       垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室的风量采用断面平均风速和断面积乘积计算,断面选择和断面测点布置。




       二.非单向流洁净室风量测定


       风管法和风口法可用于测量非单向流洁净室的风量。


       1.风管法测量风量


       风管测量管测量段应选择气流相对均匀稳定的地方,并与局部阻力的距离。在局部阻力之前,测量段的风管直径长度不应小于3倍,在局部阻力之后,测量段的长边长度不应小于5倍。


       对于矩形风管,测面分为几个相等的小截面,尽可能接近方形,边长不得超过200mm。


       测量点在小截面的中xin。整个测量段的测点数不少于3个。


       对于圆形风管,将测量截面分为几个面积相等的同心环,每个环上有四个测点,四个测点应在两个垂直直径上。

       2.风口法测量风量


       施工验收规范JGJ71中规定了两种方法:


       首先,对于带过滤器的风口,可以根据风口的形式选择与风口截面相同的辅助风管。其长度是风口边长的两倍,连接到被测风口的外部。辅助风管出口表面至少设置6个测点,用热球风速计测量点风速,然后用断面平均风速乘以风口净面积计算风量。

       其次,对于类似扩散板的风口,可以根据扩散板的风阻曲线和实测扩散板的阻力来查明风口的风量。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业),其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒,通过层流过滤的形式,使传递窗内部形成一个百级的净化环境,从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。


   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递,通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉,从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中,往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁,如果没有到达自净的时候,传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果,而层流传递窗的一个基本要求,较少也要达到千级,较高可达到十级甚至一级的效果。






   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中,因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域,为了避免传递物对洁净室的影响,新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多,所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求,必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境,新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。所以,选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!