GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。

        无尘净化车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有和国内区域行业标准，一些净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高jing确度产品组装区。

       1.选择经过培训的施工队伍

       洁净室施工涉及装饰、 暖通、 电气和气体等， 施工人员须对洁净室施工规范、 施工工艺、 施工质量有quan面认识，否则， 施工质量很难得到保障。

       2.洁净室内密封控制zhong点

       洁净室内密封控制zhong点内容是围护结构的密封施工质量， 如板材与板材之间应均匀涂密封胶， 达到严密不漏风；洁净室内的嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、 开关、 烟感探测器、 照明箱体及灯带、 观片灯等都需要用密封胶进行密封， 且器械柜中的各种管道和箱体之间也都bi须采用可靠和有效的密封措施。

       3.送回风管道质量控制

       送回风系统管道的密封， 是为防止不洁净的空气进入风管， 阻止了风管内受污染的空气渗透出去， 从而可满足洁净室内的洁净度和延长髙效过滤器使用时间。施工中应zhong点控制管道加工、 管道施工和设备的安装质量。管道加工时应着重做好风管设备的清洁和管道加工过程中的密封措施。 管道加工时应采用you质镀锌钢板制作， 满足平整、光滑、 坚固及耐侵蚀的要求；消声器内充填的消声材料应不产尘、 不掉渣（纤维）、 不吸潮、 wu污染， 不得用松散材料， 纤维材料应为毡式材料， 外覆可以防止纤维穿透的包材。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业)，其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒，通过层流过滤的形式，使传递窗内部形成一个百级的净化环境，从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。

   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递，通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉，从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中，往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁，如果没有到达自净的时候，传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果，而层流传递窗的一个基本要求，较少也要达到千级，较高可达到十级甚至一级的效果。

   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中，因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域，为了避免传递物对洁净室的影响，新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多，所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求，必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境，新版GMP传递窗在于严格按照自净时间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到GMP管理要求。所以，选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!