手术室工作要有严格的工作流程,设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数,应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放臵在固定手术间,由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度,建立仪器档案,严格使用人责任制,设立专人维修记录。手术结束后,由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗,不宜高压灭菌的仪器用2%浸泡灭菌,所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。
层流手术间洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围,非无菌物品及设备不能放臵于洁净区内,设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯消毒剂浸泡与擦拭,紫外线灯照射1小时手术用过的物品用处理。特殊手术物品处理时应将废弃物焚烧;手术器械用2%浸泡30分钟后高压灭菌;墙面、地面、推床、用0.5%擦拭,然后用甲醛和熏蒸24小时后通风,连续3次培养无菌方可使用。
手术室空气中的细菌可来自室内一切物体及各类人员体表,因此进入手术室的工作人员,必须按要求着装,通过风淋室后,才能进入手术室。手术的术前处理应在病房准备完毕,清洁消毒手术部位后,换上消毒的病员服和帽子,由手术对接车送至手术室。手术室所备的衣裤、鞋、帽、口罩等离开时应将其放在位臵。服装应选用不易产生静电、不易脱落纤维的织物。手术室内的人员数量应保持在限度,以防止紊生。
层流手术室空气洁净度与手术空间的相对密闭状态密切相关,进出手术室的人越多,室内空气污染就越重。有资料显示当每台手术人员进出累积达到60人次时,空气中细菌的含量就会超标,从而增加发生的机会,因此要严格控制手术室人员的进出,减少手术室开门次数与时间。根据手术室大小严格控制人数,参观者进人手术室后应限制在区域内,与手术野至少保持1米的距离,不得任意穿行或互串手术间。
自20世纪60年代以来,我国空气净化工程一直具有相当大的实力,在一些理论研究和应用方面已达到水平,但从空气清洁技术的起步时间和相关技术规范的制定时间来看。从清洁技术应用领域的普及程度来看。从清洁技术的整体发展水平来看,与世界工业发达国家相比,中国仍存在较大差距。制药厂GMP净化车间的循环风处理方法是什么?具体的康德莱净化将逐一向您解释:
制药厂洁净车间百级区域一般为垂直层流,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,过大则浪费,过小则不易保证洁净度,循环风量应考虑百级区域的送风量,制药厂GMP净化车间百级区域的循环风处理方法一般如下:
1.百级区上部设置静压箱,百级区天花板布置FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有髙过滤器和风扇。
2.百级区上部设有静压箱,天花板全布髙效过滤器(满布率≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。
该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统②能更好地控制循环风系统噪声,百级区静态噪声62dB(A),符合规范要求,经过2年多的运行效果良好。
该方法的缺点:①设置循环风机箱和处理噪声②需要更大的空间。一般来说,百级区周围的风管比较密集,需要精心布置,对施工质量要求较高。
3.万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在药品生产厂的洁净区也很常见。在这种情况下,局部百级区的面积一般在10m2以内。
为据现场工艺设备的高度和操作要求,可以适当减少局部百级区域的天花板,或者直接组装在制药厂清洁车间的天花板下,并在百级区域的边界安装抗静电塑料裙。