化妆品对爱漂亮女士是每天不可缺少的“面具”,巴黎欧莱雅,资生堂等这些品牌,都为生产化妆品,建设了行业内高标准的十万级洁净车间,化妆品无尘车间微生物的污染与控制首先应从生产的周边环境及生产工艺、厂房布局入手,净化工程的空气质量,洁净车间内化妆品设备及仪器、人员管理至关重要。
一、化妆品的环境与厂房:
化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。
二、化妆品无尘车间空气质量:
化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过十个为宜。
无尘车间内应选用髙效广pu的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,杀菌和过滤等方法,但是每一灭菌方法bi须具有:1、髙效的杀菌能力。2、低毒或无毒,an全可靠。3、操作过程方便等。
无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,灭菌常用和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其ji限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。
▍无菌室应本着人员zui少、物品zui少、工作时间zui短的原则,每3平方米应不多于一个人,三楼百级粉碎间应控制在3人以内;一楼接粉室应控制在2人以内。
▍无菌操作间至少每15分钟应彻di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒钟。
▍无菌室内动作幅度要小,走路慢而稳,不得坐在地上,不得倚靠在墙壁或门上,手不能乱摸东西(包括身体、面部、墙体地面等),当不可避免时要及时消毒。
▍操作过程中如果身体出汗较多应当及时更换无菌服和手套。
▍消毒液的配制方法浓度一定要准确,消毒手部时每盆可用10人次,操作间内每小时应当更换一次消手液。消毒房间时要根据消毒面积更换消毒液。
▍无菌衣、鞋的穿戴过程、方式及进出无菌室的流程要严格的培训执行,脱无菌衣要到脱内衣的房间放入脏衣容器内。
▍清场时要注意先上后下,先物后地,先内后外,之字型或单向擦拭,及时更换消毒液。
▍无菌室生产结束后每日应用臭氧消毒2小时。
▍洁净室的门、传递橱门、烘箱门不得同时对开,开关门动作要轻。
▍不得化妆,严禁带饰物和手表进入洁净区。
▍生产中出现异常或偏差(设备故障)时应马上上报工艺员,得到明确指示后方可继续生产。
▍无菌室内不得大声讲话及不必要的交谈。
▍灭菌或消毒后物品到使用的存放时限:消毒液24小时;无菌衣 24小时;瓶盘等直接接触药品的容、器具、管道、设备等 24小时。超过规定时限后应当及时消毒或更换。
无尘净化车间的主要作用是控制产品所接触大气的洁净度和温湿度,使产品在良好的环境中生产。为了满足产品对温湿度、洁净度、气流、气压等外部条件的需求,这需要借助通风系统向无尘车间内持续且的输送经过特殊加工处理的空气。这种特殊加工处理的空气能快捷的把无尘净化车间内的尘埃和细菌从室内排出去,再通入合格的气体,在确保无尘净化车间内的各项指标在规定的范围内的同时兼顾无尘车间内工作人员的舒适度要求。
能够持续向无尘净化车间输送被特殊洁净处理过的空气就需要在封闭的空间内先安装送风系统,然后利用送风系统往净化车间内输送不断经过净化处理的新鲜空气;另外再在封闭空间的另一侧安装排风系统,把净化车间内的废气排出来,从而在无尘净化车间内产生特殊的“新风流动场”,从而满足无尘净化车间内部的新风换气需要,这就是净化车间通风系统的工作原理。