手术室工作要有严格的工作流程，设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数，应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放臵在固定手术间，由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度，建立仪器档案，严格使用人责任制，设立专人维修记录。手术结束后，由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗，不宜高压灭菌的仪器用2％浸泡灭菌，所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。

层流手术间洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围，非无菌物品及设备不能放臵于洁净区内，设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯消毒剂浸泡与擦拭，紫外线灯照射1小时手术用过的物品用处理。特殊手术物品处理时应将废弃物焚烧；手术器械用2%浸泡30分钟后高压灭菌；墙面、地面、推床、用0.5%擦拭，然后用甲醛和熏蒸24小时后通风，连续3次培养无菌方可使用。

      随着经济的发展，人们对健康越来越重视，而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分，今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施，实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式：大系统敞开式，小系统敞开式，层流罩敞开式，阻漏层等送风末端和小室封闭式，具体详情康德莱净化一一为您详解：

      (1)大系统净化工程：在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区，并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房，但由于局部百级风量大，使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性，如有强的致敏性，所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做，zui好使局部百级净化工程靠近机房，这样可以缩短大管径送回风管的长度。

      (2)小系统净化工程：使该局部百级进回风自成独立系统，这是常用的一种方法，可以解决风机压头、风量不匹配问题，但噪声有可能仍较大，这种药厂净化车间方式又分为两种情况：

      ①室内发热发湿量很小，人很少，可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风，其余太部分风量由单独的风机循环。

      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够，仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声，风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外，如顶棚面积较大，也可将风机单独设于风机箱中，远离局部百级送风面，在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。

      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为：7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的an全，避免受到毒性物质的伤害。

       GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。