手术室工作要有严格的工作流程，设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数，应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放臵在固定手术间，由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度，建立仪器档案，严格使用人责任制，设立专人维修记录。手术结束后，由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗，不宜高压灭菌的仪器用2％浸泡灭菌，所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。

层流手术间洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围，非无菌物品及设备不能放臵于洁净区内，设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯消毒剂浸泡与擦拭，紫外线灯照射1小时手术用过的物品用处理。特殊手术物品处理时应将废弃物焚烧；手术器械用2%浸泡30分钟后高压灭菌；墙面、地面、推床、用0.5%擦拭，然后用甲醛和熏蒸24小时后通风，连续3次培养无菌方可使用。

     所谓生物安全实验室，也就是生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所，随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广，一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室，那这样的一种生物安全实验室工程是怎样分类和分级的呢？具体康德莱净化一一为您详解：

     生物安全实验室工程分类：根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，以及操作致病因子的传播途径，生物安全实验室一般分为A类和B类。具体如下：

     (1)  A类指操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。

     (2)  B类指经空气传播生物因子的实验室。

      A1类生物an全实验室指可有效利用安全隔离装置进行（如：生物an全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。

     B2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。

     生物安全实验工程的分级：生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。而根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相应级别的实验室。

     生物an全实验室的分级如下：yi级，低个体危害，低群体危害，是对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

    二级，中等个体危害，有限群体危害，是对人体、动植物、或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对 成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。

   三级，高个体危害，低群体危害，是对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人上严重的甚至是致命疾病，或者对动植物和环境具有高度危险的致病因子。通常有预防和措施。

       现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来 说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题 进行了探讨和总结。

1温湿度及净化等级控制

1.1温湿度控制

        洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

        在夏季，由于需要将室外空气处理到室内温度，因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。

        而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先，并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。