净化处理手术室的人、物流动性是危害室内空气质量洁净度等级的主要媒体。因而,区划洁污流线是净化处理手术室平面图组成的关键标准之一。手术工作人员、患者、手术用具(敷料、器材等)进进出手术室务必遭受严苛的操纵,并采用适合的分隔水平。在我国现阶段清洁手术室常选用双过道计划方案,即:无菌检测手术通道和非清洁处理通道,保证洁、污分离,降低互相污染。无菌检测手术通道,也称清洁走廊、内走廊,为医务人员、、清洁物件的供货流线,手术间、卫生间及无菌检测附设间等都布局以内走廊的周边;非清洁处理通道,也称环境污染走廊、外走廊,建在手术室外场,除做为手术后手术器材、敷料的污物流线外,还做为参观考察走廊,以降低出入手术间的数量和对手术间气体的振荡。与此同时,隔着污物走廊,促使手术间门不立即通户外,降低户外自然环境对手术间的环境污染,也方便对手术间窗扇的清理。
3.2
手术室还需设3个进出口,即患者进出口、工作员进出口、污物出入口。尽可能保证防护、洁污分离,防止互相污染。 3.3
吹淋室
海外有材料详细介绍,净化室中的尘土80%来自于人,因而,工作人员的净化处理十分关键。在一定吹淋风力、吹淋時间的前提下,气体吹淋对消除工作人员的身上的尘土有显著功效。吹淋室可室式(人室或两人室)和通道式二种。一般状况下,人吹淋室可持续接受20~30人数,超出20人宜选用两人吹淋室或通道吹淋室。
为了避免带来过多的灰尘,无尘车间的用品不会产生自己的灰尘,也不容易附着灰尘。严格禁止纸箱、普通抹布等。如果是电子工业的洁净室,也要严格控制静电,所以材料、工具、包装等与产品接触,以及防静电的要求。
(1)严禁裸手接触产品。
(2)表格、记录簿等要小心填写,任何涂改都bi须在附近签名和日期。
(3)手套应保持干燥和清洁,不得涂在手套上。
(4)严禁坐在桌面、脚踏板、地板、垃圾桶、护栏、斜靠机台或储物柜上。
(5)如果手容易出汗或过敏,可以先戴细棉手套再戴PVC手套或乳胶手套。
(6)应随时注意公告和标语。
(7)应主动相互支持,但不能单独操作不合格的机器。
(8)应随时取缔、纠正不合规人员、物品、标志等,并通知相关主管。
(9)如有吸烟,bi须在吸烟后30分钟洗手漱口后才能进入。
(10)面板前段不得将普通纸、笔记本、纸箱、卫生纸、书籍、铅笔、修正液、橡胶擦等非无尘用品带入无尘室。
(11)严禁无尘室内磨、锉、锯、砂纸、磨料…等等,也禁止使用。
(12)万级无尘室内工作人员,应保持头发、身体清洁,并经常洗漱。
层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业),其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒,通过层流过滤的形式,使传递窗内部形成一个百级的净化环境,从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。
风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递,通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉,从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中,往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁,如果没有到达自净的时候,传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果,而层流传递窗的一个基本要求,较少也要达到千级,较高可达到十级甚至一级的效果。
在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中,因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域,为了避免传递物对洁净室的影响,新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多,所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求,必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境,新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。所以,选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!