随着经济的发展，人们对健康越来越重视，而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分，今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施，实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式：大系统敞开式，小系统敞开式，层流罩敞开式，阻漏层等送风末端和小室封闭式，具体详情康德莱净化一一为您详解：

      (1)大系统净化工程：在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区，并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房，但由于局部百级风量大，使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性，如有强的致敏性，所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做，zui好使局部百级净化工程靠近机房，这样可以缩短大管径送回风管的长度。

      (2)小系统净化工程：使该局部百级进回风自成独立系统，这是常用的一种方法，可以解决风机压头、风量不匹配问题，但噪声有可能仍较大，这种药厂净化车间方式又分为两种情况：

      ①室内发热发湿量很小，人很少，可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风，其余太部分风量由单独的风机循环。

      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够，仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声，风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外，如顶棚面积较大，也可将风机单独设于风机箱中，远离局部百级送风面，在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。

      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为：7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的an全，避免受到毒性物质的伤害。

       对各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。

       一、压差控制法规要求

       2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

       二、确定各洁净室的压差

       1、同一洁净区各室的压差

       在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

       2、不同等级洁净区之间的压差

       确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。

电子制造业万级无尘车间的洁净度等级要求高，风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间，这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间都是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。今天就随康德莱净化工程公司一起来了解下吧! 电子制造业万级无尘车间的洁净度等级要求高，风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电，造成CMOS集成损坏。

1、万级芯片无尘车间参数要求换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次;100≥500次; 　　2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa; 　　3、平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s; 　　4、温度：冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃; 　　5、湿度：45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。 　　6、噪声：≤65dB(A); 　　7、照度：300LX; 　　8、新风补充量是总送风量的10%-30%。 　　万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。