自20世纪60年代以来,我国空气净化工程一直具有相当大的实力,在一些理论研究和应用方面已达到水平,但从空气清洁技术的起步时间和相关技术规范的制定时间来看。从清洁技术应用领域的普及程度来看。从清洁技术的整体发展水平来看,与世界工业发达国家相比,中国仍存在较大差距。制药厂GMP净化车间的循环风处理方法是什么?具体的康德莱净化将逐一向您解释:
制药厂洁净车间百级区域一般为垂直层流,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,过大则浪费,过小则不易保证洁净度,循环风量应考虑百级区域的送风量,制药厂GMP净化车间百级区域的循环风处理方法一般如下:
1.百级区上部设置静压箱,百级区天花板布置FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有髙过滤器和风扇。
2.百级区上部设有静压箱,天花板全布髙效过滤器(满布率≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。
该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统②能更好地控制循环风系统噪声,百级区静态噪声62dB(A),符合规范要求,经过2年多的运行效果良好。
该方法的缺点:①设置循环风机箱和处理噪声②需要更大的空间。一般来说,百级区周围的风管比较密集,需要精心布置,对施工质量要求较高。
3.万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在药品生产厂的洁净区也很常见。在这种情况下,局部百级区的面积一般在10m2以内。
为据现场工艺设备的高度和操作要求,可以适当减少局部百级区域的天花板,或者直接组装在制药厂清洁车间的天花板下,并在百级区域的边界安装抗静电塑料裙。
GMP了化妆品、食品等企业洁净环境的洁净度等级,对洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求,更强调生产过程的无菌及净化要求,包括无菌产品生产过程进行动态监测的要求等,生产洁净区消毒是产品生产的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天进行消毒。
臭氧在常温常压下容易分解,形成氧气和单个的氧原子,后者具有很强的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一种强氧化剂,具有强烈的消菌作用,从而决定它是一种广谱杀菌剂。
一、臭氧在食品行业中的应用
1、生产车间及包装车间空气杀菌消毒:
食品生产车间的微生物污染是影响产品质量的极重要因素,臭氧不但可以有效地杀灭它们,并可有效去除车间异味。使用臭氧消毒能使生产车间的空气、地面、操作台、器具等物体表面细菌指标达标合格,而且一些肉禽内屠宰车间的异味也有明显降低。
2、更衣室和工作服消毒:
生产车间的大部分细菌,都能通过加工人员的工作服带入生产车间,严重时会导致大面积传播,应引起足够重视。臭氧气体可渗透服装各个部位,故利用臭氧对工作服进行消毒是、简单的方法。
3、生产用水的杀菌净化:
臭氧在水中对细菌、病毒、微生物等杀灭率更高、速度更快,对水中有机化合物等污染物质去除,而又不产生二次污染。这对食品加工用水有特别意义。
GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。
一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其zui大频率风向的上风侧,或全年zui小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要, 选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。
二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。
无尘室的构成
无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。
一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。
二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
三、 隔墙板: 包括门、 窗户。
四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。
五、 照明器具: 包括日光灯、黄光灯管等。
六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。
净化车间的整体质量控制
合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的维护保养: 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制和物流。