一、无尘洁净室等级划分

　　无尘洁净室可以划分成以下几个等级：

　　1、yi级。yi级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业，对集成电路的jing准需求为亚微米。

　　2、十级。十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业。

　　3、百级。百级无尘室一般用于工业的无菌制作工艺等，诸如手术，包含移植手术，集成器的制作，及对细菌敏感患者的隔离，比如像移植患者术后的隔离。

　　4、千级。千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产，还有用于安装测验，安装飞机蛇螺仪，安装高质微型轴承等。

　　5、万级。万级无尘室主要用于液压设备或气压设备的安装，同时也可用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

　　6、十万级。十万级无尘室多用于工业部门，比如光学商品的制作，用于较小的元器件制作大型的电子体系，液压或气压体系的制作，食品饮料的出产，工业也常常运用这一等级无尘室。

       为了统一我国洁净室的设计标准，更好动正在兴起的百级建设的健康发展，在1978年由 建委立项编写 标准《洁净厂房设计规范》、确定并成立了由中国电子工程设计院(当时的电子工业部第十设计研究院)为主编单位的“规范编写组”。

       净化工程单位关于各种气流的特点、创造的洁净度、应用范围

       单向流气流的净化原理是活寒和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。

       垂直单向流是气流以一定的速度(0.25m/s-0.5m/s)从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创!造100级、10级、1级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高，净化工程单位在工程中尽量将其面积压缩到较小，用到bi须用的部位。

       水平单向流是气流以一定的速度(0.3m/s-0.5m/s)从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。

非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为髙效过滤器送风口顶部送风：回风的型式,有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初投资和运行费用也不同。

       混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特,点是将垂直单向流面积压缩到较小，用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业)，其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒，通过层流过滤的形式，使传递窗内部形成一个百级的净化环境，从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。

   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递，通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉，从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中，往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁，如果没有到达自净的时候，传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果，而层流传递窗的一个基本要求，较少也要达到千级，较高可达到十级甚至一级的效果。

   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中，因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域，为了避免传递物对洁净室的影响，新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多，所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求，必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境，新版GMP传递窗在于严格按照自净时间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到GMP管理要求。所以，选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!