无菌无尘车间净化厂是一个整体,每个环节都要仔细检查,只做每一个细节,让整个系统发挥zui大的价值,为了确保无尘车间生产环境或其他洁净室所需的空气清洁度,采取各种综合措施实现目标,无尘车间工程净化设计应注意什么问题。
1.尽量采用污染物较少的工艺和设备,或采取必要的隔离和负压措施,防止污染物扩散到周围;
2.室内装饰材料材料和家具,少,不易滋生微生物;
3.减少人员和物料带入室内的污染物;
4.与室外或洁净度要求较低的邻居相比,保持生产环境有一定的压差,防止室外或邻居的空气通过门窗或其他缝隙和孔洞携带污染物。
除上述相应措施外,为了将生产环境或其他用途的洁净室内空气环境控制在所需的洁净度范围内,还需要送入足够的经过处理的清洁空气,以更换或稀释室内正常工作时产生的污染物。
根据无菌无尘车间净化厂房的不同清洁度要求,以不同的方式送入不同处理的清洁空气,排出相应量的带有室内污染物的空气。依靠这样的动态平衡,室内空气保持在所需的清洁度水平,可见送入空气的净化是非常关键的环节。
不同的污染物,相应的净化方法不同,一般指的空气污染物主要有以下三类:
(1)悬浮在空气中的固体液体颗粒。
(2).霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物。
(3)各种对人体或生产过程有害的气体。
一.单向流洁净室风量测定
垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室的风量采用断面平均风速和断面积乘积计算,断面选择和断面测点布置。
二.非单向流洁净室风量测定
风管法和风口法可用于测量非单向流洁净室的风量。
1.风管法测量风量
风管测量管测量段应选择气流相对均匀稳定的地方,并与局部阻力的距离。在局部阻力之前,测量段的风管直径长度不应小于3倍,在局部阻力之后,测量段的长边长度不应小于5倍。
对于矩形风管,测面分为几个相等的小截面,尽可能接近方形,边长不得超过200mm。
测量点在小截面的中xin。整个测量段的测点数不少于3个。
对于圆形风管,将测量截面分为几个面积相等的同心环,每个环上有四个测点,四个测点应在两个垂直直径上。
2.风口法测量风量
施工验收规范JGJ71中规定了两种方法:
首先,对于带过滤器的风口,可以根据风口的形式选择与风口截面相同的辅助风管。其长度是风口边长的两倍,连接到被测风口的外部。辅助风管出口表面至少设置6个测点,用热球风速计测量点风速,然后用断面平均风速乘以风口净面积计算风量。
其次,对于类似扩散板的风口,可以根据扩散板的风阻曲线和实测扩散板的阻力来查明风口的风量。
现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程,对其硬件设施来 说,净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题 进行了探讨和总结。
1温湿度及净化等级控制
1.1温湿度控制
洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿,由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。
在夏季,由于需要将室外空气处理到室内温度,因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差,在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内,可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。
而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先,并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力,以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。