手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分：

1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。

2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。

内部污染源是手术医生、医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人员除穿贴身内衣外要全部更换手术室的服装、帽子、口罩和鞋。

帽子要把头发全部覆盖并尽量减少外露的皮肤，手术的动作要轻，手术器械的传递要稳、准。

    当前，净化工程的新材料不断涌现，施工技术不断进步，如果设计人员不向施工人员学习，不了解材料的特性，整天闭门造车，那么所画的施工图当然是深度不够，甚至给施工带来困难。

    如前所述，手术室净化工程施工建设是一项跨学科、跨的系统工程。行内人都知道，只有“懂”设计的工程师，才能做好工程；只有“懂”施工的工程师，才能做好工程。

   比如医院洁净手术室净化工程的内衬板选择在电解钢板表面喷涂涂料作为装饰板，则手术室的形状应为八角形，既节省材料，又便于施工。平板壁交角可以制成曲率半径较大的圆角，可以近似达到无阴角效果。在手术室净化工程中，若使用彩钢夹心板，则不宜设计为八角形结构。由于彩色钢板没有专门的135°阴角连接型材，即使有(非标准生产)，其圆弧角也不能装配。因此，对于彩钢夹心板材料，手术室内围护结构的截面设计为四角形，四角采用弧形型材处理。目前所见的手术室净化工程设计图纸多是相互模仿，设计成八角形，给施工带来了很大困难。

    又如回风孔尺寸的选择，在彩钢夹芯板上开孔安装回风孔，由于材料强度和气流组织的要求，回风孔下边距地面的尺寸不能太大，以100—150mm为宜。如不考虑这些施工因素，可选用600mm×400mm的回风管，安装后回风管上边高度可大于500mm，使气流流线过早弯曲，洁净度等级降低，不符合规范要求。如果稍微有施工经验，再选用800mm×300mm的回风，就不会出现以上问题了。因此，对材料特性和施工技术的掌握是设计人员的。

       现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来 说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题 进行了探讨和总结。

1温湿度及净化等级控制

1.1温湿度控制

        洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

        在夏季，由于需要将室外空气处理到室内温度，因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。

        而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先，并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。